Методы фармакопейного анализа

Дисциплина «Методы фармакопейного анализа» для специальности 33.05.01 Фармация реализуется в базовой части учебного плана.

Модуль 1.

1. Вводное занятие. Основы фармакопейного анализа. Основные термины и понятия.

2. Лекарственные средства, лекарственные формы, лекарственное растительное сырье и другие товары аптечного ассортимента, их классификация, источники и способы получения.

3. Государственная Фармакопея – основное руководство фармацевтики. Структура фармакопеи.

Модуль 2.

1. Определение кислотности и щелочности растворов лекарственных препаратов.

2. Методы фармакопейного анализа – определение легколетучих веществ и воды.

3. Методы фармакопейного анализа – рефрактометрия и поляриметрия.

4. Методы фармакопейного анализа – спектроскопия.

5. Методы фармакопейного анализа – хроматография.

6. Основы фармакопейного анализа. Итоговое занятие.

7. Методы фармакопейного анализа: определение растворимости лекарственных веществ,  прозрачности и степени мутности, окраски растворов лекарственных препаратов, температуры плавления и температуры кипения.

8. Методы фармакопейного анализа – определение плотности и вязкости.

9. Классификация методов количественного определения: физические, физико-химические и химические методы количественного определения. Определение воды. Кислотное, эфирное число, число омыления. Кислотно-основное титрование в неводных средах. Комплексонометрическое тирование. Методы количественного определения витаминов.

10. Методы фармакопейного анализа – проведение микроскопического анализа лекарственного растительного сырья. Методы фармакопейного анализа – определение подлинности, зараженности, золы, влажности, содержание экстрактивных веществ (действующих веществ) лекарственного растительного сырья.

11. Микробиологическая чистота. Стерильность. Пирогенность. Биологические методы оценки ЛРС, содержащего сердечные гликозиды. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар.

12. Проверка качества лекарственных веществ и лекарственного растительного сырья. Хранение и сроки годности. 

13. Система стандартизации. Особенности фармакопейного анализа. Итоговое занятие.

Модуль 3. Фармакопейный анализ лекарственных средств.

1. Фармакопейный анализ – испытания лекарственных веществ. Основные требования нормативно-правовой документации.Фармацевтический анализ, его критерии и особенности. Формы контроля и относительные показатели качества лекарственных веществ.

2. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения I группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение,  подлинность, количественное определение, хранение и применение серебра и меди.

3. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения II группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение,   подлинность, количественное определение, хранение и применение соединений магния и солей кальция.

4. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения II группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение,   подлинность, количественное определение, хранение и применение соединений цинка, ртути и бария.

5. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения III группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение,   подлинность, количественное определение, хранение   и применение кислоты борной, натрия тетрабората, алюминия гидроксида.

6. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения IV группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение, подлинность, количественное определение, хранение и применение угля активированного, натрия гидрокарбоната, лития карбоната.

7. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения V группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева.Получение, подлинность, количественное определение, хранение и применение натрия тиосульфата, натрия нитрита.

8. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения VI группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение,  подлинность, количественное определение, хранение и применение перекиси водорода, гидроперита, магния пероксида.

9. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения VII группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение,   подлинность, количественное определение, хранение и применение хлоридов калия, хлоридов натрия, бромидов натрия, бромидов калия, йодидов калия, йодидов натрия, натрия фторидов).

10. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов в составе которого  галогениды щелочных металлов. Получение, подлинность, количественное определение,     хранение и применение кислоты хлористоводородной, йода и его спиртовых растворов.

11. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят соединения VIII группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева. Получение, подлинность, количественное определение, хранение и применение препаратов соединения железа и платины.

12. Итоговое занятие. Устный и письменный контроль.

13. Фармакопейный анализ радиофармацевтических препаратов. Примеры радиофармацевтических препаратов.

14. Фармакопейный анализ лекарственных препаратов (однокомпонентная и многокомпонентная лекарственные формы). Получение, подлинность, количественное определение, хранение и применение.

15. Фармакопейный анализ лекарственного растительного сырья, фармацевтических субстанций растительного происхождения. Внешние признаки, подлинность, измельченность, влажность, зола, примеси, зараженность, микробиологическая чистота, количественное определение, хранение и применение.

16. Фармакопейный анализ лекарственного растительного сырья (травы, листья, цветки). Внешние признаки, подлинность, измельченность, влажность, зола, примеси, зараженность, микробиологическая чистота, количественное определение, хранение и применение.

17. Фармакопейный анализ лекарственного растительного сырья (кора, корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы, плоды, семена, почки). Внешние признаки, подлинность, измельченность, влажность, зола, примеси, зараженность, микробиологическая чистота, количественное определение, хранение и применение.

18. Фармакопейный анализ лекарственных средств растительного происхождения (эфирные масла, масла жирные растительные).Испытания, описание, подлинность, растворимость, оптическая плотность, показатель преломления, кислотное число, перекисное число, микробиологическая чистота, количественное определение, хранение и применение.

19. Итоговое занятие. Устный и письменный контроль.